立法擬明確：接種疫苗死殘 不能排除是異常反應(yīng)也補(bǔ)償_p89 mini
原標(biāo)題：立法擬明確：接種疫苗死殘 不能排除是異常反應(yīng)也補(bǔ)償
疫苗管理法草案突出疫苗戰(zhàn)略性和公益性，來看看都有哪些亮點(diǎn)
新京報快訊（記者 王姝）今天，十三屆全國人大常委會第十次會議二審疫苗管理法草案。對比一審稿，二審稿進(jìn)一步細(xì)化預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，明確提出實(shí)施接種后出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾等損害，即使不能排除系接種異常反應(yīng)，也要補(bǔ)償。
不能排除是異常反應(yīng)的也納入補(bǔ)償范圍
此前，十三屆全國人大常委會第七次會議初次審議了疫苗管理法草案。一審后，有常委會組成人員、部門和社會公眾提出，預(yù)防接種異常反應(yīng)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)格、補(bǔ)償范圍過于狹窄，應(yīng)當(dāng)將不能排除是異常反應(yīng)的也納入補(bǔ)償范圍。
二審稿采納了上述建議，增加規(guī)定：國家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度。實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。同時明確，預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由國務(wù)院和省區(qū)市人民政府規(guī)定。
銷售假劣疫苗罰款上限提至3000萬
一審后，有些常委委員和社會公眾提出，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”要求，補(bǔ)充完善法律責(zé)任，加大對違法行為的懲處力度，提高違法成本。
據(jù)此，二審稿對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度，明確規(guī)定：生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，罰款標(biāo)準(zhǔn)為違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額50萬元以上不足100萬元的，并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。
同時提出，明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。
接種記錄保存時間不得少于五年
有的部門和社會公眾提出，針對一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過期、掉包等事件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種行為。
二審稿采納上述建議，明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入草案，明確要求醫(yī)療衛(wèi)生人員完整、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的“品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者”等信息。接種記錄保存時間不得少于五年。
“三查七對”是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，檢查受種者健康狀況和接種禁忌，查對預(yù)防接種證（卡），檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期，核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、預(yù)防接種證（卡）和疫苗信息相一致，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施接種。
新京報記者 王姝 編輯 姜慧梓
